Forskningsetisk utvalg

Konsekvenser av ny helseforskningslov

Åpent
Det Norske Videnskaps-Akademi, Drammensveien 78

Praktisk informasjon

Møtet ble holdt Kavlisalen i Det Norske Videnskaps-Akademi. Opptak fra møtet finner du lengre nede på denne siden. 

Kontaktperson: Gro Havelin, sekretær for Forskningsetisk utvalg. E-post: gro.havelin@dnva.no

Forskningsetisk utvalg arrangerer åpent møte om den nye helseforskningsloven

Praktisk informasjon

Møtet ble holdt Kavlisalen i Det Norske Videnskaps-Akademi. Opptak fra møtet finner du lengre nede på denne siden. 

Kontaktperson: Gro Havelin, sekretær for Forskningsetisk utvalg. E-post: gro.havelin@dnva.no

Bilde
Akademiets hus sett fra hagen om våren

Stortinget vedtok  5. juni 2025 en revidert helseforskningslov. De viktigste endringer i forhold til gjeldende lov er endringer i samtykkebestemmelsene spesielt for registerforskning og for forskning på barn, ansvaret for lovlighetskontroll av kliniske prosjekter overføres fra de regionale etiske komiteene (REK) til forskningsansvarlig institusjon, og prosjektleder fratas individuelt ansvar for prosjektene. 

I høringsrunden kom det både positive, men også kritiske kommentarer til lovforslaget, bl.a. knyttet til forskningsetiske aspekter og til fragmentering av lovlighetskontrollen. Forskningsetisk utvalg i Akademiet ønsker å sette fokus på hvordan endringene i loven vil slå inn for helseforskningen. 

Hvordan skal bestemmelsene i Helsinkideklarasjonen ivaretas og hvordan kan man på best mulig måte legge til rette forskningsvirksomheten i lys av de nye lovbestemmelsene som vil tre i kraft når forskrift og veileder er utarbeidet?

Møtet er åpent, men påmelding er nødvendig. Påmeldingsskjema finner du her

 Se møtet her:

 


Program

16:30    Dørene åpnes

17:00    Møtestart. Ole M Sejersted: Konsekvenser av ny helseforskningslov. Innledning til møtet

17:10   Elisabeth Vigerust: Hva er endret i den reviderte helseforskningsloven?

17:30    Gunnhild Storbekkrønning Solli: Synspunkter fra Regional komite for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk i Helse Sør-Øst og fra Nasjonal etisk komite for medisin på revidert helseforskningslov

17:50    Susanne Lie: Datatilsynets synspunkter på implementering av revidert helseforskningslov

18:10    Pause med servering.

18:40    Karin Lødrup Carlsen: Helsinkideklarasjonen og revidert helseforskningslov. Hvordan kan prosjektlederrollen og forskerrollen forenes?

19:00    Helge Røsjø: Hvem er forskningsaktørene og hvordan kan forskningsinstitusjonene ivareta lovlighetskontrollen av helseforskning?

19:20    Per Morten Sandset: Klinisk behandlingsforskning. Hva er det og hvordan påvirker revidert helseforskningslov denne forskningen?

19:15    Debatt. 

20:00    Avslutning

*

Ole M Sejersted er ordstyrer.

Innledere


Ole M Sejersted, dr.med., er professor ved UiO og leder av Forskningsetisk utvalg ved Det Norske Videnskaps-Akademi 

Elisabeth Vigerust, dr.juris, er spesialrådgiver i Helserettsavdelingen i Helse- og omsorgsdepartementet  

Gunnhild Storbekkrønning Solli, PhD, er førsteamanuensis ved Institutt for eiendom og juss ved NMBU

Susanne Lie er juridisk fagdirektør i Datatilsynet

Karin Lødrup Carlsen, PhD, er professor em. ved Institutt for klinisk medisin, UiO og overlege i barnesykdommer ved Oslo universitetssykehus (OUS).

Helge Røsjø, PhD, er forsknings- og innovasjonsdirektør ved Akershus universitetssykehus (Ahus) og professor ved Institutt for klinisk medisin, UiO

Per Morten Sandset, dr.med., er professor ved Institutt for klinisk medisin, UiO og overlege ved Avdeling for blodsykdommer, Oslo universitetssykehus. Viserektor forskning og innovasjon UiO 2017-2025
*

Bilde
Montasje av paneldeltagere
Ole Mathias Sejersted, Elisabeth Vigerust, Gunnhild Storbekkrønning Solli, Susanne Lie, Karin Cecilie Lødrup Carlsen, Helge Rørvik Røsjø og Per Morten Sandset (Foto: UiO, JUS, NMBU, Datatilsynet, UiO, UiO og UiO)