Konsekvenser av ny helseforskningslov
Praktisk informasjon
Møtet ble holdt Kavlisalen i Det Norske Videnskaps-Akademi. Opptak fra møtet finner du lengre nede på denne siden.
Kontaktperson: Gro Havelin, sekretær for Forskningsetisk utvalg. E-post: gro.havelin@dnva.no
Forskningsetisk utvalg arrangerer åpent møte om den nye helseforskningsloven
Praktisk informasjon
Møtet ble holdt Kavlisalen i Det Norske Videnskaps-Akademi. Opptak fra møtet finner du lengre nede på denne siden.
Kontaktperson: Gro Havelin, sekretær for Forskningsetisk utvalg. E-post: gro.havelin@dnva.no
Stortinget vedtok 5. juni 2025 en revidert helseforskningslov. De viktigste endringer i forhold til gjeldende lov er endringer i samtykkebestemmelsene spesielt for registerforskning og for forskning på barn, ansvaret for lovlighetskontroll av kliniske prosjekter overføres fra de regionale etiske komiteene (REK) til forskningsansvarlig institusjon, og prosjektleder fratas individuelt ansvar for prosjektene.
I høringsrunden kom det både positive, men også kritiske kommentarer til lovforslaget, bl.a. knyttet til forskningsetiske aspekter og til fragmentering av lovlighetskontrollen. Forskningsetisk utvalg i Akademiet ønsker å sette fokus på hvordan endringene i loven vil slå inn for helseforskningen.
Hvordan skal bestemmelsene i Helsinkideklarasjonen ivaretas og hvordan kan man på best mulig måte legge til rette forskningsvirksomheten i lys av de nye lovbestemmelsene som vil tre i kraft når forskrift og veileder er utarbeidet?
Møtet er åpent, men påmelding er nødvendig. Påmeldingsskjema finner du her
Se møtet her:
Program
16:30 Dørene åpnes
17:00 Møtestart. Ole M Sejersted: Konsekvenser av ny helseforskningslov. Innledning til møtet
17:10 Elisabeth Vigerust: Hva er endret i den reviderte helseforskningsloven?
17:30 Gunnhild Storbekkrønning Solli: Synspunkter fra Regional komite for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk i Helse Sør-Øst og fra Nasjonal etisk komite for medisin på revidert helseforskningslov
17:50 Susanne Lie: Datatilsynets synspunkter på implementering av revidert helseforskningslov
18:10 Pause med servering.
18:40 Karin Lødrup Carlsen: Helsinkideklarasjonen og revidert helseforskningslov. Hvordan kan prosjektlederrollen og forskerrollen forenes?
19:00 Helge Røsjø: Hvem er forskningsaktørene og hvordan kan forskningsinstitusjonene ivareta lovlighetskontrollen av helseforskning?
19:20 Per Morten Sandset: Klinisk behandlingsforskning. Hva er det og hvordan påvirker revidert helseforskningslov denne forskningen?
19:15 Debatt.
20:00 Avslutning
*
Ole M Sejersted er ordstyrer.
Innledere
Ole M Sejersted, dr.med., er professor ved UiO og leder av Forskningsetisk utvalg ved Det Norske Videnskaps-Akademi
Elisabeth Vigerust, dr.juris, er spesialrådgiver i Helserettsavdelingen i Helse- og omsorgsdepartementet
Gunnhild Storbekkrønning Solli, PhD, er førsteamanuensis ved Institutt for eiendom og juss ved NMBU
Susanne Lie er juridisk fagdirektør i Datatilsynet
Karin Lødrup Carlsen, PhD, er professor em. ved Institutt for klinisk medisin, UiO og overlege i barnesykdommer ved Oslo universitetssykehus (OUS).
Helge Røsjø, PhD, er forsknings- og innovasjonsdirektør ved Akershus universitetssykehus (Ahus) og professor ved Institutt for klinisk medisin, UiO
Per Morten Sandset, dr.med., er professor ved Institutt for klinisk medisin, UiO og overlege ved Avdeling for blodsykdommer, Oslo universitetssykehus. Viserektor forskning og innovasjon UiO 2017-2025
*